↓ 摘要 ↓
实验室信息管理系统，是以实验室为中心，将实验室的业务流程、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、实验环境、样品处置、量值溯源等影响分析数据的因素有机结合起来，采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化实验室管理，组成一个全面、规范的管理体系。实现分析数据网上调度、采集、快速分布、共享，实现检验数据的溯源和审计、分析报告无纸化，实现自动化运行、信息化管理和无纸化办公，降低运行成本、提高实验室工作效率。
食品药品检验检测机构是食品药品监管工作的重要技术支撑力量，加强食品药品检验检测机构建设，全面提升食品药品检验检测能力，是保障食品药品安全的必然要求，是实现科学监管，服务产业发展的重要手段。通过实施食品药品检测能力建设规划，进行实验室改造升级，仪器设备配置，实验室信息网络建设，全面提升食品药品安全检测能力，确保人民群众饮食用药安全。
加强食品药品检验检测信息化建设，推动检验数据和检验报告的电子化，逐步建立功能完善、标准统一、信息共享、互联互通的食品药品检验检测信息平台。加强检验检测数据的采集、整理、挖掘和趋势分析，逐步实现检验检测信息资源整合和数据共享，促进检验结果的综合利用，为食品药品安全风险分析和监督管理提供数据支撑。
1 实验室信息化意义
通过信息管理系统可有效提升实验室标准化、信息化、智能化、自动化管理水平。一是规范检测流程，减少冗、繁、重、余环节，提高工作效率；二是优化资源管理，整合实验室人、机、料、法、环等各项要素，提高资源利用率；三是减少人为失误，通过数据自动采集、分布，有效降低人为失误导致的数据流转错误；四是便于数据分析，通过先进的数理统计技术和数据网上调度、分析采集、快速分布、信息共享，进行动态监管和常态控制；五是实现标准化管理，降低运行成本，提高质量控制水平。
2 信息管理系统特点
简单来说，信息管理系统就是,一个中央数据处理系统,实验室的“CPU”。它以实验室为中心，将人（检验人员情况）、机（仪器设备）、料（标物标液、化学试剂）、法（方法标准）、环（实验温度、湿度）、样品处置、量值溯源等影响数据分析的要素有机结合起来，通过计算机网络技术集中搜集、分析处理，形成一个全面、规范的管理体系。
2.1 工作流程简化
快捷复制受理单，制定检验标准模板，自动生成原始记录单、检验报告等，让系统代替人工做所有机械化、重复性工作。
2.2 数据系统溯源
检验数据操作留痕，可溯源到人、时、地、检验方法、标准值，系统内所有关键操作步骤自动电子签名，降低人为操作的随意性、真正实现检验数据的溯源和审计。同时，对工作流程数据访问进行权限控制，保证数据的保密性及安全性。
2.3 健全资源管理
将人员、设备、物质、方法与标准、环境信息进行完整、系统的记录，建立全面资源管理体系，增强实验室资源的优化管理。
2.4 数据统计分析
针对信息管理系统数据记录，加强检验超标情况、人员工作量、设备利用率、费用等信息的统计、分析，满足日常管理和实验室检验工作管理监管。
2.5 加强管理监控
管理人员通过登录系统，可直观地查询待办事项、项目进展、重要文件信息，同时能够查看是否有项目延期未完成、延期项目信息以及检验结果异常信息。检验人员登录后能够看到检验任务未完成提醒、参与项目进展，更好地对职责范围内的事务进行管控。
3 信息管理系统建设规划
按照统一规划、重点先建、分布实施、逐步完善的原则，规划分三期具体实施。
3.1 一期信息化建设（2017年～2018年）
完成信息化建设总体规划与设计，建设食品药品检验业务系统。建成后将改变现有业务系统功能较为单一的现状，形成集药品、保健食品、化妆品、食品一体化的检品管理系统，实现对检品的全面监控，同时实现对仪器设备的管理。
3.2 二期信息化建设（2019年～2020年）
建设仪器网络版色谱数据软件系统。实现实验数据完整性、安全性、审计追踪要求，管理更方便，操作更便捷，更有利于未来的发展。
3.3 三期信息化建设（2021年～2022年）
加强各业务应用的全面深度融合，推进行政后勤人事质量管理等方面建设。将信息化系统与网络版色谱数据软件进行对接，建设电子原始记录、数据采集系统，实现接入系统仪器的数据自动采集，确保数据的可溯源性，减少人工干预可能造成的数据错误，提高数据分析的准确性和可靠性，并整合所有系统数据，形成一体化信息集成平台。
4 信息管理系统具体实施
4.1一期信息化建设（2017年～2018年）
完成信息化建设总体规划与设计，建设食品药品检验业务系统。经过一年多的磨合、修改及完善，目前信息化系统已完成一期建设，具备以下功能：
4.1.1 业务管理
已完成食品、药品、保健品、化妆品、空气洁净度五个检验模块的建设。各个模块可单独生成序列号，有相对独立的管理页面。前台业务受理能将常用的检验信息进行模板定制，设置检验样品相对应的项目、依据、方法等信息，支持复制历史的任务模板，简化特定任务的重复录入，提高数据设置效率，减少重复工作量。系统可打印样品编号一维码用于贴在样品上，通过扫描条码进行样品入库与交接，做到不重样、不漏样、不错样。
4.1.2 检验管理
检验科室获取任务信息及样品信息，根据检验任务单要求选择检验标准及方法，信息选择完成后将下达给检验科室，由科室负责人或有权限的人员将检验任务分配到个人。
编制报告时，能通过输入标准号查找标准原文并自动提取标准中的检验项目；自动提取检验员录入的检验结果及其他录入信息，包含任务名称、检验类别、检验项目、使用方法及仪器信息等。核对人根据各项信息判断检验是否符合要求，并在系统上直接校对。通过管理员录入的检验标准，系统能够对检验结果进行评价，并根据管理员设置规则自动生成评价结论。
4.1.3 报告管理
检验任务完成，结果信息录入后，系统根据委托检验与抽样检验的不同类别，将检验结果数据与要求的模板进行整合，自动生成检验报告，并支持不同业务类型多种报告模板配置，包括首页、附页、检验结果、报告主页等。报告生成后将发送给设定的审核负责人审核，待审核通过后进行报告的汇总及发布。
每一个操作过程，都会将操作人员的电子签名自动附上。同时，对于已经交付的检验报告，将自动归档保存为ＰＤＦ格式文档；归档后的报告只有在设定权限批准下才可以修改。
4.1.4 统计报表管理
能对检验任务、工作量、设备情况、工作任务、费用等系统数据库内任意项目进行统计。已输入系统的数据，能自定义、任意字段组合形成自定义统计表，可导出为excel表。
4.1.5 样品管理
能够根据规则自定义样品标签单编号，自动生成样品流转标识条码。对样品的入库、领用、归还等有效登记管理并打印出信息表，能生成来样清单目录。留用样品由样品管理员保管，能发出留用样品保管到期的提醒，到期样品的处置信息能在系统内记录。支持样品状态不同状态管理，支持标注加急、超期，设置相应的提醒。
4.1.6 设备管理
进行设备基本信息登记，包括仪器类型、名称、型号、生产厂家、技术指标、购置时间、启用时间、仪器负责人、仪器状态等，生成设备档案。设置仪器购买、维修、停用、报废流程，包括申请、审核、批准、验收入库等环节的管理，自动生成记录单。系统可设置设备检定周期、到期自动提醒、进行检定结果与确认记录查询。
4.1.7 系统管理
系统具有权限管理和日志记录。权限管理按角色、人员的权限分配，以达到各司其职，分级管理的目的。日记记录将对系统内所有操作行为进行记录，是审计追踪的重要依据。
系统管理还将对服务器数据、各分项数据库的日常运行、维护更新、导出导入等进行全面监控。
4.2 二期信息化建设（2019年～2020年）
建设仪器网络版色谱数据软件系统。目前全所配置了12台液相色谱、4台气相色谱、5台质谱以及各种类型的检验仪器共370台用于日常食品药品的检验检测业务。实验室色谱仪器通常采用的是陈旧的单机版工作站模式，虽然也可控制仪器，但数据分散在各个工作站上，即处于数据孤岛状态。现在升级为先进网络版色谱数据系统，所有的数据都储存在服务器上，操作人员只要拥有相应的权限，就可以从平台中任意一台计算机上连接所需设备，在办公室就能方便的进行远程仪器操作和数据访问，实现“人机隔离”，降低实验室环境对实验操作人员的身体伤害风险。实现海量数据的高效利用、便捷共享和深度挖掘。能帮助实验室用一个软件管理所有的仪器，不论是气相色谱、离子色谱还是搭载了多种检测器的液相色谱，更甚是操作复杂、数据量庞大的串联液质串联气质等，均能使用统一的界面进行操作，不但简化了实验室人员的培训工作，也使得实验室的管理更加便捷。
在数据安全方面，所有仪器的数据都要定期进行备份，传统单机版的备份需要花费更多的时间和精力，而网络版系统的备份只需进行一次——因为所有的数据都在服务器上。任何一个使用者均无法轻易地通过Windows删除数据，保证检验结果数据的安全性和可靠性。服务器的硬件技术（例如磁盘阵列等技术）也能更好地保证数据的物理安全性。无需手动逐台仪器进行数据备份与归档，只需对服务器设置自动数据归档策略即可，充分满足了实验室数据备份与保存的相关要求。网络版色谱数据系统还可以与实验室的其他软件无缝连接，通过编写程序接口与实验室信息软件（实验室信息管理系统（LIMS）、科学数据管理系统（SDMS）、电子实验室记录本（ELN））进行通讯，实现数据和信息的共享、挖掘与再利用。
4.3 三期信息化建设（2021年～2022年）
加强各业务应用与行政的全面深度融合，推进质量体系管理、标准物质试验耗材管理、成本费用管理、人员培训能力资质管理、客户管理、网上受理等方面建设。
建立起实验室信息管理系统与网络版色谱数据系统的相互连接。系统将从设备工作站上采集检验数据，根据样品编号自动对应相关任务数据生成原始记录。原始记录及之后形成的检验报告一起通过系统流程进行流转，全过程实现无纸化。同时对数据的修改和删除等操作加以监控，所有操作均有留痕，自动形成数据的修改记录。根据检验的实际需求，不断提升检验检测质量，提高检验效率，继续调整、改进实验室信息管理系统，以期更好的服务于监管，服务于社会。
5 系统安全性
5.1 系统级安全
系统设有IP 段的限制、登录时间段的限制、连接数的限制、特定时间段内登录次数的限制等，是应用系统的第一道防护线。
5.2 程序访问安全
对程序资源的访问进行安全控制，在客户端上，仅出现和使用者权限相符的菜单，操作按钮；在服务端则URL 程序资源和业务服务类方法的调用进行访问控制。
5.3 功能性安全
系统会对使用人员在操作业务记录时，是否需要审核，上传附件不能超过指定大小等功能性进行安全性限制。
5.4 数据域安全
数据域安全包括两个层次：一是行级数据域安全，即使用人员可以访问哪些业务记录，以单位为条件进行过滤;二是字段级数据域安全，即使用人员可以访问业务记录的哪些字段。
以上四个层次的安全，按粒度从粗到细的排序是：系统级安全、程序访问安全、功能性安全、数据域安全。
6 效益分析
6.1 经济效益分析
通过实验室信息管理系统进行项目建设，规范检验过程，提升检验效率。实验室可开展更多检验检测任务，规范化操作减少人为误差和数据计算错误，避免造成经济损失。提升效率同时减少差错，对实验室来说都具有良好的经济效益。
6.2 社会效益分析
项目的实施，实现了业务及时受理、检验有序进行、报告快速审核，实现了信息化过程监控和行业技术跨越，改变了传统实验室工作方式，对发展优质、高效、安全的现代检验检测实验室具有重要意义。同时可以提高实验室监测的现代科技意识和技术应用水平，有效发现和避免安全事故的发生，具有良好的社会效益。
<strong style="color: rgb(213, 178, 122); font-family: Optima-Regular, PingFangTC-light; letter-spacing: 2px; text-align: justify; white-space: nor
Copyright ©广东省半宙实验室设备股份有限公司 All rights reserved. 粤ICP备15098956号
当前位置: